斷腸草添堵云南白藥走出去 內外市場標準有別
內外市場標準有別 海外市場以保健品身份銷售
正當云南白藥大步挺進國際市場的同時，卻因產品成分中“含毒”屢遭消費者投訴而多次見諸報端，再度成為投資者關注的焦點。近日，中國香港衛生署發文要求負責云南白藥銷售的華豐(香港)公司回收云南白藥五款中成藥，稱發現云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物堿，此后中國澳門衛生局也發出停用回收通知。
對此，多位醫藥業內人士對記者表示，雖云南白藥多次發表聲明堅稱其產品含有烏頭堿類成分經過多道工序大大降低毒性，但多數消費者及投資者并不“買賬”，而云南白藥產品“走出去”戰略的前景也撲朔迷離。
中西藥標準交鋒
近日，在中國香港、澳門，云南白藥旗下“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”、“云南白藥酊”五款中成藥因成分中含有未標明的毒性物質烏頭類生物堿而被要求回收。
據記者了解，此次被譽為含毒的成分主要是草烏，草烏的另一個別名就是“斷腸草”，業內稱該成分為烏頭堿。據相關資料顯示，烏頭類生物堿可能帶有毒性，如不適當地使用，可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。
對此，云南白藥發表聲明承認白藥配方中確實含有烏頭類物質，但藥品沒有質量問題。云南白藥通過獨特的炮制、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱。隨后，國家藥監局也發布公告為云南白藥“正身”，稱對云南白藥的不良反應進行了監測，未發現嚴重的不良反應報告。
據相關資料顯示，云南白藥創制于1902年，1956年國務院保密委員會將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍。事實上，一直以來，具有特殊“身份”的云南白藥成分是否該公開一直飽受爭議。特別是云南白藥說明書存在“內外有別”被曝光后，其要求國內公開產品成分的呼聲一直在持續發酵。
對此，2月18日，云南白藥相關負責人對《華夏時報》記者表示，云南白藥在國外市場是以膳食或保健品的“身份”在銷售，不同國家有不同的法律體系和要求。
多位業內人士分析稱，云南白藥遭遇到的一系列問題是中藥和西藥的標準問題。一位醫藥國企人士對記者直言：“砒霜這樣的劇毒物質經過現代科學檢驗，被西方所接受，實際上本質上就是西藥了。但中藥里的很多成分還不被西方所接受。”
“中藥和西藥成分和制作有很大的不同，按理說公開的標準也應該區分，因為西醫相對成分單一，機理明晰，而中藥相對復雜。”針對此次爭論，一位不愿透露姓名的某醫藥國企董秘對《華夏時報》記者說。
該人士對記者表示，值得探討的是配方保密政策帶來的后果，《中藥品種保護條例》的初衷是保護國內名優中藥，旨在提高中藥質量，促進中藥業的健康發展。而另一方面卻使得秘方的擁有方坐收壟斷利益，并沒有動力開展技術創新，競爭不存在了，藥品質量的提升就失去了現實的動力。
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