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江蘇南通一醫院治療眼病致2人失明 所用產品去年已被禁用

2016年04月08日17:40  來源:央廣網

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  據中國之聲《新聞晚高峰》報道,近日,南通26名眼病患者向媒體反映,他們在南通大學附屬醫院注射了一種名為全(quán)氟(fú)丙(bǐng)烷(wán)的氣體,用來治療視網膜脫落等病癥,可誰知該氣體屬于“問題”醫療器械,后被國家食藥監總局召回。現在,部分患者眼球嚴重受損甚至失明。他們希望,廠家和院方能夠向外界公布問題氣體的有毒成分,以便科學地治療,但截至目前,事情仍無進展。

  全氟丙烷氣體是一種用于眼部手術的填充氣體材料,臨床主要用于玻璃體視網膜手術,使脫離的視網膜復位、愈合,是一種常見的眼科手術材料。

  2015年6月14號,六十七歲的劉蘭英因為右眼視網膜脫離在南通大學附屬醫院進行了眼部手術,更換了眼球晶體,同時注射了全氟丙烷氣體保持眼壓,讓晶體更好地和眼球貼合,傷口愈合之后,氣體會被眼球組織吸收。可是手術第二天,劉女士發現眼睛劇痛、紅腫,氣體不但沒被吸收,而且有嚴重的炎癥。盡管又先后手術了三次,還是沒能恢復正常。 目前劉女士的視神經萎縮,右眼已經失明。劉女士說:“10天水掛好了以后,才正式地告訴我們這次這個氣是有毒的,眼睛是不可逆轉的,眼睛沒了我怎么能生活呢?”

  據患者們統計,南通此次26名患者中,能夠聯系上的20個人,都注射了問題批次的產品,分別來自江蘇南通、揚州、蘇州、鹽城和湖北。據了解,26位患者使用的眼部氣體生產廠家為天津晶明新技術開發有限公司。這也是眼用全氟丙烷氣體的唯一國產廠家。

  記者注意到,2015年7月8號,國家食品藥品監管總局辦公廳曾向全國發出《關于暫停銷售使用天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體的通知》,要求立即暫停銷售和使用該公司生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。之后的調查報告認為,患者的不良事件與問題批次產品存在關聯性,并要求廠家召回該批次產品。但15040001批次產品究竟有多少數量流入社會,臨床實際使用了多少,報告中并沒有明確的數據統計。同時,問題產品里的有害成分究竟是什么?有關方面至今未向外界公布。

  目前,南通大學附屬醫院免費為患者的眼睛進行了氣體更換硅油的手術,但后續治療費用仍由患者承擔。對于患者而言,氣換油手術只是臨時措施,用于替換氣體的硅油是否需要定期更換?會否引起并發癥?對此,南通大學附屬醫院宣傳處長施琳玲在接受記者采訪時回應稱,問題氣體事件中,院方也是受害者。產品由院方直接向天津晶明新技術開發有限公司購買,廠家的資質及產品合格證書符合規定。院方認為自身沒有專業能力檢測該氣體產品的好壞。目前院方已經將天津晶明新技術開發有限公司告上法庭。此外,該院門診部研究員仇永貴證實,問題氣體的確存在,共有26位眼病患者注射了該產品,

  仇永貴稱,氣體不合格與病人現狀是有關系的,因為這已經本身通過醫學會進行了鑒定。它對視網膜、血管造成的損害,估計很難恢復。(記者 朱亮)

文章關鍵詞:治眼病致失明;醫院治療;氣體;問題 責編:李宜馨
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