8月15日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，對(duì)于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，將通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會(huì)監(jiān)督，并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。該規(guī)定自2012年10月1日起施行。
治理危機(jī)倒逼改革，今年4月，一起涉及范圍達(dá)7省市，同時(shí)引發(fā)社會(huì)輿論強(qiáng)烈關(guān)注的“毒膠囊事件”，即膠囊中出現(xiàn)重金屬鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)的現(xiàn)象，最終將藥品安全的監(jiān)管治理問題，推向了反思的高潮。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同工商、公安等部門，除了對(duì)違規(guī)企業(yè)進(jìn)行查處之外，對(duì)于如何在制度層面確保藥品的安全，也很自然地將其提上了議程。正是在此背景下，上述《規(guī)定》才得以在短短的數(shù)月內(nèi)被頒布，并將在一個(gè)半月之后開始實(shí)施。
按照《規(guī)定》要求，省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門須在其政務(wù)網(wǎng)站主頁的醒目位置設(shè)置“藥品安全‘黑名單’專欄”。國家食品藥品監(jiān)管局將其查辦的重大行政處罰案件涉及的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、責(zé)任人員在“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公布。具體到公布事項(xiàng)，則包括違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱、營(yíng)業(yè)地址、負(fù)責(zé)人及其詳細(xì)的個(gè)人信息。從國家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人王良蘭的介紹來看，《規(guī)定》不僅僅會(huì)將違規(guī)企業(yè)列入“黑名單”，針對(duì)個(gè)人也同樣具有相應(yīng)的規(guī)定。因此，從目前來看，如果這一“黑名單”制度能夠逐步建立起來，該“數(shù)據(jù)庫”所提供的信息將在很大程度上震懾藥品制造、銷售方面的違規(guī)者。
不過，從根本上言之，要確保全國數(shù)千家規(guī)模大小不一、生產(chǎn)藥品類型千差萬別的制藥廠，以及更大數(shù)量的銷售渠道能夠與違規(guī)藥品相隔絕，僅僅依賴監(jiān)管能力有限的政府力量，肯定只能是望洋興嘆。從全局來看，掌握著科學(xué)、信息等資源的政府監(jiān)管力量，應(yīng)當(dāng)履行的是搭建一個(gè)監(jiān)督框架或平臺(tái)，通過這一樞紐型平臺(tái)，廣泛吸納來自具體的社會(huì)個(gè)體的舉報(bào)和意見。通過專業(yè)的鑒定和執(zhí)法部門的核實(shí)，最終確定被舉報(bào)單位或個(gè)人是否違規(guī)。這一過程的目的恰恰在于編織一張無形的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，并催生出深厚的監(jiān)督氛圍，使企業(yè)與個(gè)人在理性判斷上趨向于服從制度性的規(guī)范。
此次監(jiān)管部門建立“黑名單”制度，希冀的正是“形成一個(gè)全社會(huì)的監(jiān)督合力”。否則，便不會(huì)要求各級(jí)監(jiān)管部門在自己網(wǎng)站上的醒目位置設(shè)立“藥品安全‘黑名單’專欄”。不過，一個(gè)良好的政策僅僅是新治理的開端，只有在具體的操作層面能夠落實(shí)政策本身，才能真正達(dá)到頒發(fā)政策的目的。
接受民眾舉報(bào)，說起來是一個(gè)非常簡(jiǎn)單的事情。只要在電話、網(wǎng)絡(luò)等多個(gè)渠道設(shè)置接待平臺(tái)，就能夠有效地采集來自社會(huì)的聲音。但以往的經(jīng)驗(yàn)告訴我們，出現(xiàn)舉報(bào)渠道的不暢現(xiàn)象，并不鮮見。而更費(fèi)精力的是，一旦接到舉報(bào)，還需要監(jiān)管部門進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定、核實(shí)，并最終給出一個(gè)令多方服從的權(quán)威說法，這也是一個(gè)不容小覷的任務(wù)。
當(dāng)然，不管在具體的操作層面將會(huì)遇到什么樣的問題，一項(xiàng)連結(jié)著政府與社會(huì)的監(jiān)管制度——— 藥品安全“黑名單”制度終于要正式建立了。身處在一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)，面對(duì)生產(chǎn)、銷售等多個(gè)渠道都可能出現(xiàn)問題的現(xiàn)狀，個(gè)體的命運(yùn)既需要握有龐大專業(yè)力量的公共部門深度介入，也需要個(gè)體能夠從“消極”走向“積極”，用行動(dòng)捍衛(wèi)自己的安全。我們相信，只有建立一個(gè)廣泛吸納社會(huì)個(gè)體監(jiān)督的政府監(jiān)管體系，才能顯著加大假藥制造、銷售者的成本，才能在這個(gè)時(shí)代真正有所作為。（南都社論）
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