優卡丹問題成分被曝在國際上早被停用
兒童用藥的安全性再次繃緊了家長和市場的神經。近日，有認證為兒科醫生的網友發布的優卡丹對兒童肝腎有毒性的微博在網上流傳。優卡丹生產商仁和藥業雖然早早做出回應：非關毒性，但昨日，優卡丹含毒與否仍然是微博談論的熱點，仁和藥業的股票也接連兩日出現了下跌。
《每日經濟新聞》記者查詢發現，早在優卡丹修改說明書之前，其所含的鹽酸金剛烷胺成分就已被禁止用于新生兒和1歲以下的嬰兒。
湖北省會同縣前食藥監局局長、會同縣藥學會理事長朱寶利對記者表示，優卡丹是含有多種成分，國家食藥監局之前允許用于1歲以下的兒童，應該是安全的。據他介紹，鹽酸金剛烷胺主要用于抗病毒，國際上已經被拋棄不用了，在優卡丹應該只是起安慰劑作用，作用不大。
仁和藥業發布澄清公告稱，在2012年5月份，國家藥監局發布了通知，要求修改其藥品的說明書的，將注意事項中1歲以下兒童應在指導下使用，改為因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。
國家藥監局網站通知顯示，除了仁和藥業的小兒氨酚烷胺顆粒(優卡丹)外，此通知同樣適用于僅用于兒童用的氨金黃敏顆粒、小兒復方氨酚烷胺片。國家食藥監局的數據顯示，氨金黃敏顆粒的生產廠家包括哈藥集團旗下的三精兒童大藥廠、沈陽康芝制藥有限公司等5家，小兒復方氨酚烷胺片生產廠家包括葵花藥業集團(唐山)生物制藥有限公司等5家。
在北京市藥監局的官方網站上，記者下載的某藥廠產的鹽酸金剛烷胺片說明書在兒童用藥里面明示，新生兒和1歲以下的嬰兒禁用。
朱寶利表示，和成人用藥不同，兒童沒有常規劑量，年齡不同，劑量也不同。國家規定藥品劑量進行改變時都要重新進行審批，因此，藥企需要多次報批，很麻煩，企業利潤空間也不大，沒有動力做兒童藥，兒童藥短缺的現象十分嚴重，由此給兒童用藥帶來很多安全隱患。
（黃志偉）
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